Responsable CQV (Commissioning/Qualification /Validation)

Description :

Assurer la direction de l’équipe Validation et encadrer efficacement la mise en œuvre du programme de validation des installations, utilités, équipements, instruments et systèmes informatisés GMP.
Élaborer et appliquer le Plan directeur de validation du site ainsi que les plans de projet associés pour le démarrage, l’introduction de nouveaux produits et les opérations continues.
Garantir que les livrables, la performance et la conformité du programme de validation respectent les exigences réglementaires, les procédures qualité, les standards industriels et les objectifs du site.
Maintenir à jour la documentation du programme de validation et s’assurer qu’elle soit prête pour les audits. Piloter les présentations aux auditeurs externes (autorités de santé, clients, équipes internes).
Favoriser une collaboration solide avec les parties prenantes.
Évaluer la performance du programme et identifier des opportunités d’amélioration continue.
Gérer le budget et le plan de ressources humaines du programme Validation.
Si besoin, initier et suivre les contrats de prestation de validation externes, incluant la surveillance des indicateurs de performance (KPI).
Collaborer avec l’équipe Validation globale interne pour assurer la cohérence stratégique et contribuer aux initiatives transversales dont le site peut bénéficier.

Profil :

Diplôme de master en pharmacie, chimie, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
Minimum 10 ans d’expérience avec un master.
Idéalement 3 ans minimum d’expérience en management de la validation dans un site de production pharmaceutique commercial.
Maîtrise approfondie des principes de validation, des exigences réglementaires GMP et des normes du secteur.
Leadership avéré, capable d’inspirer et de motiver les équipes pour atteindre les objectifs de performance.
Capacité à conclure les projets avec ténacité et à conduire le changement.
Vision stratégique avec une réelle volonté d’amélioration continue, associée à une forte capacité d’exécution.
Esprit analytique et créatif, orienté vers les résultats concrets.
Capacité à piloter simultanément plusieurs projets jusqu’à leur achèvement.
Fortes compétences relationnelles et sens des affaires ; communication persuasive à l’écrit, à l’oral et en écoute active.
Expérience de management d’équipe d’au moins 5 ans.